Page 40 - แนวทางการจัดบริการโรงพยาบาลสนามวัคซีน

กำรเฝ้ำระวังติดตำมเหตุกำรณ์ไม่พึงประสงค์ภำยหลังได้รับวัคซีนโควิด 19

เนื่องจากวัคซีนโควิด 19 เป็นวัคซีนใหม่ที่พัฒนาและผลิตขึ้นอย่างเร่งด่วน เพื่อใช้ป้องกันควบคุมโรค
ไวรัสโคโรนา 2019 แก่ประชาชน ซึ่งแม้ว่าหลายประเทศจะได้เริ่มให้บริการวัคซีนนี้อย่างกว้างขวาง โดยพบว่า

เป็นวัคซีนที่ปลอดภัย อาการภายหลังได้รับวัคซีนส่วนใหญ่มักไม่รุนแรงก็ตาม ส าหรับประเทศไทยเพื่อเป็นการ
ก ากับติดตามความปลอดภัยและประกันความมั่นใจของประชาชนต่อวัคซีนและงานบริการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรค

กระทรวงสาธารณสุข จึงได้จัดระบบเฝ้าระวังติดตามอาการภายหลังได้รับวัคซีนโควิด 19 ไว้ 3 ระบบ ได้แก่
1. ระบบเฝ้าระวังเชิงรับ (Existing AEFI Surveillance)

2. ระบบติดตามความปลอดภัยเชิงรุกส าหรับวัคซีนโควิด 19 (Active Surveillance System
for COVD-19 Vaccine)

3. การเฝ้าระวังกลุ่มอาการที่อาจเกี่ยวข้องกับการได้รับวัคซีนโควิด 19 (Adverse Event of
Special Interest: AESI)

1. ระบบเฝ้ำระวังเชิงรับ (Existing AEFI Surveillance)

เป็นการเฝ้าระวังอาการภายหลังได้รับวัคซีนตามระบบปกติ ด าเนินการเช่นเดียวกับวัคซีนชนิดอื่น
โดยหน่วยงานรับผิดชอบในส่วนกลาง คือ กองระบาดวิทยา กรมควบคุมโรค

แนวทำงกำรด ำเนินงำน

1. ผู้รายงานและเครื่องมือในการรายงาน : สถานบริการสาธารณสุขแต่ละแห่งก าหนด
ผู้รับผิดชอบในการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับวัคซีนโควิด 19 โดยมีเครื่องมือในการรายงาน
ดังนี้

1.1 แบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับการสร้างเสริมภูมิคุ้มกันโรค
(AEFI1) คือ แบบรายงานข้อมูลผู้ป่วยแต่ละราย

1.2 โปรแกรมฐานข้อมูลเฝ้าระวังเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับการสร้างเสริม
ภูมิคุ้มกันโรค (AEFI-DDC) เป็นโปรแกรมออนไลน์ ที่ใช้บันทึกข้อมูลตามแบบรายงาน (AEFI1) จากสถานพยาบาล

และห้องชันสูตรทั่วประเทศ ส่งข้อมูลไปยังกองระบาดวิทยา กรมควบคุมโรค

2. การด าเนินงานเฝ้าระวังเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ภายหลังได้รับวัคซีนโควิด 19 มี 2 ส่วน
คือ แบบฟอร์ม AEFI 1 ใช้ส าหรับผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลทุกราย และแบบฟอร์ม AEFI 2
กรณีเหตุการณ์ร้ายแรงหรือผู้ป่วยเป็นกลุ่มก้อนที่จ าเป็นต้องสอบสวนโรค

2. ระบบติดตำมควำมปลอดภัยเชิงรุกส ำหรับวัคซีนโควิด 19 (Active Surveillance System
for COVID 19 Vaccine)
เป็นการฝ้าระวังเฉพาะกิจที่มุ่งเน้นให้ได้ข้อมูลความปลอดภัยของวัคซีนจากการใช้จริงของประเทศ

ที่ครอบคลุมกลุ่มประชากรที่ได้รับวัคซีนอย่างกว้างขวางและติดตามผลจากการใช้วัคซีนดังกล่าว เพื่อติดตาม

แนวทางการจัดบริการโรงพยาบาลสนามวัคซีน 30