Page 959 - TM_ปก E-Book SP Sharing 2025

U9

การคำนวณขนาดกลุ่มตัวอย่าง

ใช้ขนาดกลุ่มตัวอย่างของการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมตัวแปรชนิดต่อเนื่อง (Continuous
Variable) การทดสอบที่แสดงความไม่ด้อยกว่า(Non-inferiority Design) จากสูตร

คำณวนขนาดของกลุ่มตัวอย่างทั้งสิ้น 18 ราย แบ่งเป็นกลุ่มควบคุมและกลุ่มทดลองอย่างละ 9 ราย

เกณฑ์การคัดเลือกผู้ป่วยเข้าร่วมโครงการวิจัย (Inclusion criteria)

ผู้ป่วยในทุกช่วงอายุที่ได้รับการวินิจฉัยเป็นโรคมะเร็งต่อมลูกหมากที่เข้ารับการรักษาโดยผ่าตัดอัณฑะ

เกณฑ์การคัดเลือกผู้ป่วยออกจากโครงการวิจัย (Exclusion criteria)

1. ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาชาเฉพาะที่
2. ผู้ป่วยที่ไม่สามารถสื่อสารได้

3. ผู้ป่วยที่มีภาวะการแข็งตัวของเลือดที่ผิดปกติ

4. ผู้ป่วยที่มีข้อห้ามของการฉีดยาชาทางช่องไขสันหลัง
5. ผู้ป่วยที่มีภาวะอัมพาตที่ขาหรือส่วนล่างของร่างกายและผู้ป่วยที่มีภาวะบกพร่องด้านการรับ

ความรู้สึก

วิธีการสุ่มตัวอย่าง (Sampling method)

การสุ่มตัวอย่างแบบง่าย (Simple random sampling)

วิธีการศึกษา (Intervention)

1. ผู้ป่วยทุกคนที่เข้าร่วมการวิจัยจะได้รับการเตรียมตัวก่อนผ่าตัด และสุ่มแบ่งเป็น 2 กลุ่ม

2. การฉีดยาชาทางช่องไขสันหลังใช้ยา 0.5 % hyperbaric bupivacaine 10-15 mg/dose ในระดับ
T6

3. การฉีดยาชาเฉพาะที่บริเวณ spermatic cord ใช้ 1 % Xylocaine with adrenaline ที่ spermatic
cord ข้างละ 6 - 8 มล. ผิวหนังบริเวณแผลผ่าตัด 3 - 4 มล.

หากผู้ป่วยมีอาการปวดจากการผ่าตัดในระดับปานกลางถึงมากให้ยาลดความเจ็บปวดเพิ่ม

ได้แก่ Fentanyl 1 - 2 mcg/kg/dose หรือ ketamine 0.5 - 1 mg/kg/dose และในกรณีที่การให้การฉีดยา
ชาเฉพาะที่บริเวณ spermatic cord หรือช่องไขสันหลังล้มเหลว พิจารณาเปลี่ยนเป็นการให้ยาระงับความรู้สึก

แบบทั่วร่าง และผู้ป่วยกลุ่มนี้จะถูกถอดถอนออกจากงานวิจัย
4. ขณะเริ่มทำการระงับปวดและผ่าตัดผู้ป่วยจะได้รับการติดตามสัญญาณชีพตามมาตรฐาน

5. วิธีการผ่าตัดอัณฑะมาตรฐานโดยการผ่าตัดทั้งหมดทำโดยแพทย์คนเดียว