Page 144 - Best practice_Oral2024 (อัพเดต)

D8

ตัวอย่างที่ 1 ขั้นตอนการผสม (Order of mixing) ตามขั้นตอนของโรงพยาบาลมหาราช
นครราชสีมา คือ เติมสารก่อเจล (SCMC) ก่อนสารกันเสีย(MP+PP in PG)
ตัวอย่างที่ 2 ขั้นตอนการผสม (Order of mixing) เติมสารกันเสีย (MP+PP in PG) ก่อนสาร

ก่อเจล (SCMC)
ตัวอย่างที่ 3 ไม่เติมสารกันเสีย
2. ประเมินตำรับโดยวิธี Freeze-thaw cycling วิธีการศึกษาคือ นำยาตำรับ 40% เดกซ์โทรสเจล
ทั้ง 3 ตัวอย่างทดสอบความคงตัว โดยเก็บในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 5 องศาเซลเซียส 12 ชั่วโมง และที่อุณหภูมิ 40
องศาเซลเซียส 12 ชั่วโมง นับเป็น 1 รอบ ทำเช่นนี้ 10 รอบ และประเมินผลก่อน-หลังการทำ Freeze-thaw

cycling สังเกตลักษณะทางกายภายของตำรับ วัดความหนืด เครื่องมือที่ใช้คือ Rheometer/Anton
Paar/MCR-52 วัดความเป็นกรด-ด่าง เครื่องมือที่ใช้คือ pH-meter ซึ่งเป็นเครื่องมือวัดที่มีมาตรฐานสากล
ร่วมมือกับศูนย์เครื่องมือ มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีสุรนารี วัด 3 ตัวอย่าง ตัวอย่างละ 3 ครั้ง สถิติที่ใช้การแสดงผล

ใช้ค่าเฉลี่ย ± ค่าความคลาดเคลื่อน (Mean±SE)
3. ประเมินผลทางจุลชีววิทยาที่ 1, 2, 3 เดือน ดูการปนเปื้อนเชื้อแบคทีเรียและเชื้อรา ทั้ง 3 ตัวอย่าง
โดยเก็บตัวอย่างในตู้เย็น ที่อุณหภูมิ 8-12 องศาเซลเซียส

ผลการศึกษา
ตำรับ 40% เดกซ์โทรสเจล ชนิดรับประทาน สำหรับทากระพุ้งแก้ม ในรูปแบบพร้อมใช้ ประกอบด้วย

เดกซ์โทรส 40%, สารก่อเจล (SCMC) 3%, สารกันเสีย (MP+PP in PG) 1% ทดสอบความคงตัวโดยวิธี Freeze-
thaw cycling ได้ผลการศึกษาดังนี้
1. ผลทางด้านกายภาพ และจุลชีววิทยา
ลักษณะทางกายภาพก่อน (วันที่ 0) และหลัง (วันที่ 10) ทำ Freeze-thaw cycling พบว่า

ตัวอย่างที่ 1 และ 2 มีลักษณะเป็นเจลใส่สีเหลืองอ่อน มีฟองอากาศเหมือนเดิม
ลักษณะทางกายภาพก่อน (วันที่ 0) ทำ Freeze-thaw cycling ของตัวอย่างที่ 3 มีลักษณะ
เป็นเจลใส่สีเหลืองอ่อน มีฟองอากาศเล็กน้อย แต่หลัง (วันที่ 10) ทำ Freeze-thaw cycling ของ

ตัวอย่างที่ 3 มีลักษณะเป็นเจลใสสีเหลืองอ่อน มีฟองอากาศเล็กน้อย และมีจุดสีดำขึ้นกระจายทั้งเนื้อเจล
2. ค่าความหนืดที่วัดได้ ก่อน (วันที่ 0) และหลัง (วันที่ 10) ทำ Freeze-thaw cycling
ค่าความหนืดที่วัดได้ ก่อน (วันที่ 0) ทำ Freeze-thaw cycling มีค่า 507±69.35,
549±44.40 และ 543±53.98 Pa.s ตามลำดับตัวอย่างที่ 1, 2 และ 3
ค่าความหนืดที่วัดได้ หลัง (วันที่ 10) ทำ Freeze-thaw cycling มีค่า 417±20.21,

512±14.50 และ 338±25.70 Pa.s ตามลำดับตัวอย่างที่ 1, 2 และ 3
3. ค่าความเป็นกรด-ด่าง ก่อน (วันที่ 0) และหลัง (วันที่ 10) ทำ Freeze-thaw cycling
ค่าความเป็นกรด-ด่าง ที่วัดได้ ก่อน (วันที่ 0) ทำ Freeze-thaw cycling อยู่ในช่วง 6.59-6.62,

6.57-6.59 และ 6.76-6.81 ตามลำดับตัวอย่างที่ 1, 2 และ 3
ค่าความเป็นกรด-ด่าง ที่วัดได้ หลัง (วันที่ 10) ทำ Freeze-thaw cycling อยู่ในช่วง 6.49-6.53,
6.49-6.51 และ 6.3-6.34 ตามลำดับตัวอย่างที่ 1, 2 และ 3
4. ผลทางจุลชีววิทยา ในวันที่ 30, 60 และ 90 พบว่าตัวอย่างที่ 1 และ 2 ไม่พบการปนเปื้อนของ

แบคทีเรียและรา แต่ตัวอย่างที่ 3 พบการปนเปื้อนของแบคทีเรียและราในวันที่ 30