Page 428 - Best Practice Oral Presentation SP Sharing2025

I12

วิธีดำเนินการวิจัย (methodology)

ข้อมูลทั่วไปจะอยู่ในรูปแบบสถิติเชิงพรรณา รวมถึงข้อมูลการเปลี่ยนแปลงของค่าการกรองของไต
(eGFR) , ระยะของโรคไตเรื้อรังที่เปลี่ยนแปลง, การบำบัดทดแทนไต, ระยะเวลาตั้งแต่ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง

ระยะที่ 5 เข้าคลินิกชะลอไตเสื่อมจนถึงได้รับการบำบัดทดแทนไต (RRT-free interval), ได้รับการเตรียม

หลอดเลือดสำหรับฟอกเลือด (AVF/Permcath) ก่อนฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (HD) โดยติดตามเป็น
ระยะเวลา 1 ปี โดยนำข้อมูลมาเปรียบเทียบโดยใช้ Chi square หรือ Fisher exact probability test สำหรับ

ตัวแปรตัวเลือก และใช้สถิติ t-test สำหรับตัวแปรต่อเนื่อง ข้อมูลที่ไม่มีการกระจายแบบปกติ คำนวณโดยใช้

Wilcoxon rank-sum test วิเคราะห์ข้อมูลของค่ากรองของไต (eGFR) ในการมาตรวจติดตามในแต่ละครั้ง
โดยใช้การวิเคราะห์ regression แบบ multi-level model ในรูปแบบ random effect

ผู้วิจัยคำนวณกลุ่มตัวอย่าง โดยใช้อัตราส่วน 1 : 2 ได้กลุ่มตัวอย่างจำนวนทั้งหมด 348 ราย (กลุ่มควบคุม
87 รายและกลุ่มทดลอง 261 ราย) โดยคำนวณจากข้อมูลการลดลงของค่า eGFR น้อยกว่า 4 มล./นาที/ 1.73 ตร.ม./ปี

ของผู้ป่วยที่เข้าคลินิกชะลอไตเสื่อม ตั้งแต่วันที่ 1 มีนาคม พ.ศ. 2565 – วันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2565
ได้ร้อยละ 75 โดยคาดว่าการจัดรูปแบบของคลินิกชะลอไตจะสามารถเพิ่มการชะลอไตเสื่อมได้มาก

กว่ารูปแบบเดิมร้อยละ 20 โดยกำหนด power ที่ 0.80, ค่าความเชื่อมั่นแบบสองทางที่ 0.05 และกำหนด

ระดับนัยสำคัญทางสถิติที่ P value น้อยกว่า 0.05

เกณฑ์การคัดเลือกอาสาสมัคร (Inclusion Criteria/Exclusion Criteria)

การคัดเลือกอาสาสมัครที่เข้าร่วมในโครงการวิจัย (Inclusion Criteria)
- ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะที่ 4 และระยะที่ 5 เข้ารับการรักษาติดตามอาการในคลินิกโรคไต อายุตั้งแต่ 15

ปีขึ้นไป ติดตามการรักษาต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 1 ปี และมีผลการตรวจติดตามค่าการทำงานของไต

(creatinine) อย่างน้อย 3 ครั้งใน 1 ปี
การคัดเลือกอาสาสมัครออกจากโครงการวิจัย (Exclusion Criteria)

- ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะที่ 4 และระยะที่ 5 เข้ารับการรักษาและติดตามอาการในคลินิกโรคไตน้อยกว่า

3 ครั้ง หรือมาติดตามการรักษาน้อยกว่า 1 ปี
- ค่า eGFR เริ่มต้นหลังเข้าคลินิกชะลอไตเสื่อมครั้งแรกน้อยกว่า 7 มล./นาที/1.73 ตร.ม.

- ค่า eGFR เริ่มต้นหลังเข้าคลินิกชะลอไตเสื่อมครั้งแรกน้อยกว่าหรือเท่ากับ 7 มล./นาที/1.73 ตร.ม.
แต่มีอาการและอาการแสดงของโรคไตเรื้อรังระยะสุดท้ายและต้องได้รับการบำบัดทดแทนไตเร่งด่วน ได้แก่

ภาวะน้ำและเกลือเกินในร่างกายจนเกิดภาวะบวมน้ำรุนแรงและส่งผลให้หัวใจวายหรือระบบการหายใจล้มเหลว,

ระดับเกลือแร่ผิดปกติหรือมีภาวะเลือดเป็นกรดรุนแรง ที่ไม่สามารถประคับประคองด้วยยา, ความรู้สึกตัว
ลดลงหรือมีอาการชักกระตุก, เยื่อหุ้มปอดหรือเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ, คลื่นไส้อาเจียน เบื่ออาหาร น้ำหนักลดลง

หรือมีภาวะขาดสารอาหารจากของเสียคั่ง
- ผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังระยะที่ 4 และระยะที่ 5 เกิดภาวะ Acute Kidney Injury ภายใน 1 ปีหลังเข้า

คลินิกชะลอไตเสื่อม

เกณฑ์การถอนอาสาสมัครออกจากโครงการวิจัย(Withdrawn/Discontinuation Criteria) - ไม่มี
เกณฑ์การยุติโครงการวิจัย (Termination Criteria) - ไม่มี